平素は、弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、弊社が製造販売しております振動ヘッド付空気圧式マッサージ器「ショックマスター」に関しまして、本体に貼付した法定表示ラベルに誤記があることが判明しましたので、自主改修いたしますことを謹んでお知らせ申し上げます。
この度の自主改修につきましては多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますこと、心よりお詫び申し上げますと共に、事情をご賢察のうえ、何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。
なお、この度の不適合は本体法定表示ラベルの承認番号の誤記であり、取扱説明書および添付文書は正しく記載されております。また、改修対象製品につきましては、本品の使用によって重篤な健康被害のおそれはなく、これまでに本件に関連した健康被害発生の報告は受けておりませんが、ご不明な点などございましたら、下記問い合わせ先までご連絡いただきますよう、併せてお願い申し上げます。
| 販売名： | ショックマスター |
| 一般的名称： | 振動ヘッド付空気圧式マッサージ器 |
| 承認番号： | 22700BZX00105000 |
| 対象範囲： | 別紙のとおり |
| 出荷年月日： | 2015年4月28日〜2021年1月11日 |
| 出荷数量： | 660台 |
2020年以降新型コロナウィルスによる移動制限が続き、改修計画は実行が遅れておりいます。修理等で弊社へ送られた場合や、販売会社の営業が一部ラベルの交換を行っていますが、不適合内容の緊急性と感染リスクを勘案して適切な実施タイミングを検討しながら進めています。実施の際には個別に通知の上で訪問させていただきますので、未実施の施設様は今しばらくお待ちください。
3401149、4000298、4000354、4140704、4140706〜4140709、4140771、4140856〜4140858、4140933〜4140935、4140959〜4140961、4140963、4140965〜4140966、4140970、4140973〜4140976、4141002〜4141006、4141031〜4141035、4141107〜4141112、4141132〜4141136、4141163〜4141167、4141171〜4141175、4141200〜4141205、4141231〜4141235、4141274〜4141278、4141311〜4141315、4201403〜4201405、4201407〜4201408、4201431、4202001〜4202004、4202016〜4202023、4202065〜4202069、4202105〜4202109、4202114〜4202123、4202169〜4202175、4202202〜4202206、4202213〜4202216、4202218〜4202224、4202226、4202228〜4202230、4202232〜4202237、4202243〜4202244、4202266、4202268〜4202274、4202310〜4202311、4202313〜4202322、4202324〜4202329、4202362〜4202371、4202373〜4202376、4202412〜4202417、4202419、4202442〜4202451、4202462〜4202463、4202465〜4202466、4202469〜4202471、4202504〜4202523、4202574〜4202575、4202584〜4202593、4202621、4202623〜4202624、4202626〜4202630、4202632〜4202633、4202654〜4202663、4202698〜4202707、4202729〜4202738、4202746、4202748〜4202758、4202779〜4202789、4202799〜4202813、4202834〜4202841、4202843、4202852、4202854〜4202857、4202863〜4202885、4202887、4202889〜4202892、4202894〜4202899、4202901、4202909〜4202923、4202926〜4202951、4202959〜4202963、4202973〜4202975、4202977〜4203002、4203005〜4203007、4203013〜4203052、4203055〜4203077、4203081〜4203100、4203103〜4203112、4203118〜4203127、4203129、4203134〜4203145、4203151〜4203153、4203155、4203158〜4203167、4203173〜4203176、4203178〜4203184、4203195〜4203202、4203221〜4203224、4203226〜4203231、4203233〜4203234、4203236、4203238〜4203239、4203242〜4203244、4203247、4300675、4300677〜4300680、4300711〜4300716、4300740〜4300743、4300745〜4300754、4300756〜4300770
（計660台 ※修理等で既に改修が実施された機器が含まれます。）
2024年1月までに、修理出されたり、現地でラベルの貼り替えが行われた機器は以下の通りです。
(準備中)
PDF文書